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保障疫情防控物资 基层保垒筑起“铜墙铁壁”

  早部署,抓落实,加大监督检查力度,积极引导、帮助企业复工复产、扩能增效,努力保障苏州疫情防控用械质量安全。日前,江苏省药监局苏州检查分局党支部在支部书记杨文刚的带领下,组建了以支部党务干部和党员干部为主的先锋战斗队,基层堡垒筑起防疫“铜墙铁壁”。

  苏州奥健医卫用品公司,是江苏唯一取得一次性医用防护服注册证的生产企业。但由于其净化车间改造而无法生产,为保证防护服供应,苏州奥健拟申请委托苏州健宇医疗公司进行生产。苏州分局在接到省局通知后,于正月初一早上对企业进行了现场体系考核检查,省局也随即开启了绿色审批通道,企业通过考核后,日产能达到8万只口罩、200套防护服。

  昆山洁宏无纺布制品公司是生产出口防护服企业,具备医用防护服生产能力,苏州分局得知此情况后立即向省局汇报,并紧急安排人员进行现场检查,在省局快速审批下,该公司已于1月31日取得出口转内销的应急批件批件,目前已开始生产。

  江苏日新医疗设备股份有限公司是苏州一家主营院前急救医疗设备生产企业,该局接到该公司的“隔离舱”拟上市注册现场核查任务。考虑到“隔离舱”为疫情防控产品,情况紧急特殊、产品市场短缺,分局决定特事特办,当即制定现方案,调派检查员在春节前最后一个工作日对该公司进行现场检查,加速该防控产品投放市场。

  此外,苏州分局党支部在节日期间还组织人员持续对昆山热映、工业园区新纶、吴江白雪、相城艾旺、张家港波力斯等企业进行了现场检查。同时建立了应急监管群,Pokerstars扑克之星亚洲版APP。向相关企业及时发布了有关生产资源信息和工作情况,要求企业每日上报产能、销售及库存等内容,及时掌握企业生产动态。通过分局不断地协调指导、鼓励帮助以及配合省药监局开展应急审批审评等,目前全市疫情防控器械生产企业已逐步释放产能,有效缓解了防控物资短缺的难题。

  目前,苏州共有医口罩生产企业16家,医用防护服生产企业2家。其中持有医用口罩应急批件生产企业2家,持有医用防护服医用口罩应急批件生产企业1家。为保证防疫用械质量安全,分局党支部迅速构建市场巡查机制,组建四个巡查小组对口负责联系相关地区的生产企业,实施集中巡查走访监督。

  据介绍,1月21日至目前,分局已完成三轮全覆盖疫情防控用械企业巡查,共出动执法人员86人次,检查企业43家次,督促改正不当行为31项,采取了10项措施帮扶企业解决实际困难,助力两家医用防护服生产企业提前复工复产,最大限度地帮助企业满足疫情防控用械市场供应。

  此外,在针对防控用械有关征用问题上,分局向相关生产企业发布了风险提示,要求企业依法依规组织生产,所有医疗器械必须有完整的采购、生产、检验、放行记录及销售记录,如被紧急征用的产品尚未完成全部生产工序,应如实向征用部门说明情况。确需征用的,应在外包装上标明风险提示,同时,分局加强对医用防护服等产品监督抽样。

  除加强疫情防控产品质量监督检查外,苏州分局还积极参与地方党委政府疫情防控指挥部工作,包括分局负责人在内的三名人员在指挥部的保障保供组、防控救治组和企业防控组加班加点开展工作,协助全市开展疫情防控用械用药保障保供、企业防控和防控救治等工作,全力帮助医疗机构(传染病医院)紧急采购医用防护服和防护口罩,联合市场监管部门严防、严控、严管产品质量安全,努力不让“一只问题口罩”“一件问题防护服”流入市场,为苏州联合开展疫情防控工作发挥药监部门应有的积极作用。

  据介绍,下一步,苏州分局将主要抓好四项重点工作:继续发挥好疫情防控期间基层党组织战斗堡垒作用;进一步做好指导服务帮扶;持续加大市场巡查监督力度;坚决打击各类违法违规行为,坚决有效惩治疫情防控期间各类违法违规行为。(欣华王琳琳 王玉洁)